Se refiere a las “Medidas para la Revisión Ética de las Ciencias de la Vida y la Investigación Médica que Involucra a Seres Humanos” (en adelante las “Medidas”, 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法), publicado el 18 de febrero de 2023.
Las Medidas son publicadas por la Comisión Nacional de Salud de China, el Ministerio de Educación, el Ministerio de Ciencia y Tecnología y la Administración Nacional de Medicina Tradicional China.
Las Medidas tienen como objetivo lograr un equilibrio entre salvaguardar la dignidad humana, proteger los derechos de los investigadores y promover el desarrollo de las ciencias de la vida y la investigación médica.
La investigación en ciencias de la vida y médica que involucra a seres humanos se refiere a las siguientes actividades de investigación realizadas con muestras biológicas y datos de información con seres humanos como sujetos o usuarios:
- Actividades de investigación sobre reproducción humana, crecimiento, desarrollo y senescencia;
- Actividades de investigación sobre comportamientos fisiológicos y psicológicos humanos, fenómenos patológicos, etiología y patogenia de enfermedades, así como prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de enfermedades;
- Actividades de investigación experimental en seres humanos; y
- Actividades de recolección, registro, uso, informe o almacenamiento de muestras biológicas, datos de información (incluidos registros de salud, comportamientos, etc.) sobre ciencias de la vida y problemas médicos que involucran a los seres humanos.
Las instituciones que realicen investigaciones médicas y de ciencias biológicas que involucren a seres humanos deberán establecer comités de revisión ética para realizar revisiones éticas de las actividades de investigación antes mencionadas.
Foto por yilin liu on Unsplash
Colaboradores: Equipo de colaboradores del personal de CJO
