El 26 de mayo de 2023, el Ministerio de Ciencia y Tecnología de China (MOST) emitió el “Reglas Detalladas para la Implementación del Reglamento sobre la Gestión de los Recursos Genéticos Humanos” (en adelante, las “Reglas”, 人类遗传资源管理条例实施细则).
Previamente, la legislatura china había promulgado la Ley de Bioseguridad. Sobre esa base, el Consejo de Estado de China, como gobierno central, emitió reglamentos administrativos titulados “Reglamentos sobre la gestión de los recursos genéticos humanos”. Posteriormente, el MOST, como departamento ministerial del Consejo de Estado, promulgó el Reglamento.
Los aspectos más destacados de las Reglas son los siguientes:
- La información sobre recursos genéticos humanos incluye genes humanos, datos genómicos y otra información y materiales generados a partir de la utilización de materiales de recursos genéticos humanos. Excluye datos clínicos, datos de imágenes, datos de proteínas y datos metabólicos.
- La recolección y preservación de los recursos genéticos humanos de China dentro de China, así como el suministro de los recursos genéticos humanos de China a entidades en el extranjero, deben ser realizadas por instituciones de investigación científica, instituciones de educación superior, instituciones médicas o empresas chinas.
- Las organizaciones extranjeras, las instituciones extranjeras establecidas o realmente controladas por entidades extranjeras o las personas extranjeras no recolectarán ni preservarán los recursos genéticos humanos chinos dentro de China ni proporcionarán recursos genéticos humanos chinos a entidades extranjeras.
- Cuando la información sobre los recursos genéticos humanos se proporcione o se ponga a disposición de organizaciones, personas o instituciones extranjeras establecidas o realmente controladas por ellas, el propietario chino de la información deberá informar al MOST con anticipación y presentar la copia de seguridad de la información.
- Cuando los recursos genéticos humanos chinos se utilicen para la cooperación internacional en la investigación científica, las entidades y los investigadores chinos deben participar plenamente en la investigación en todo el proceso y el contenido de la investigación. Todos los registros, datos e información generados deben estar completamente abiertos a las entidades chinas, y los derechos e intereses relevantes deben compartirse con ellas.
Foto por Pirro Cunanan on Unsplash
Colaboradores: Equipo de colaboradores del personal de CJO