中华人民共和国 生物 安全 法
（2020 年 10 月 17 日 第十 三届 全国 人民 代表 大会 常务委员会 第二十 二次 会议 通过）
Tabla de contenido
第一 章 总则
第二 章 生物 安全 风险 防控 体制
第三 章 防控 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情
第四 章 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 安全
第五 章 病原 微生物 实验室 生物 安全
第六 章 人类 遗传 资源 与 生物 资源 安全
第七 章 防范 生物 恐怖 与 生物 武器 威胁
第八 章 生物 安全 能力 建设
第九 章 法律 责任
第十 章 附则
第一 章 总则
第一 条 为了 维护 国家 安全 ， 防范 和 应对 生物 安全 风险 ， 保障 人民 生命 健康 ， 保护 生物 资源 和 生态 环境 ， 促进 生物 技术 健康 发展 ， 推动 构建 人类 命运 共同体 ， 实现 人 与 自然 和谐 共生 ， 本法。。
第二 条 本法 所称 生物 安全 ， 是 指 国家 有效 防范 和 应对 危险 生物 因子 及 相关 因素 威胁 ， 生物 技术 能够 稳定 健康 发展 ， 人民 生命 健康 和 生态 系统 相对 处于 没有 危险 和 不受 威胁 的 状态 ， 生物领域 具备 维护 国家 安全 和 持续 发展 的 能力。
从事 下列 活动 ， 适用 本法 ：
（一） 防控 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 ；
（二） 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 ；
（三） 病原 微生物 实验室 生物 安全 管理 ；
（四） 人类 遗传 资源 与 生物 资源 安全 管理 ；
（五） 防范 外来 物种 入侵 与 保护 生物 多样性 ；
（六） 应对 微生物 耐药 ；
（七） 防范 生物 恐怖 袭击 与 防御 生物 武器 威胁 ；
（八） 其他 与 生物 安全 相关 的 活动。
第三 条 生物 安全 是 国家 安全 的 重要 组成 部分。 维护 生物 安全 应当 贯彻 总体 国家 安全 观 ， 统筹 发展 和 安全 ， 坚持 以 人 为本 、 风险 预防 、 分类 管理 、 协同 配合 的 原则。
第四 条 坚持 中国 共产党 对 国家 生物 安全 工作 的 领导 ， 建立 健全 国家 生物 安全 领导 体制 ， 加强 国家 生物 安全 风险 防控 和 治理 体系 建设 ， 提高 国家 生物 安全 治理 能力。
第五 条 国家 鼓励 生物 科技 创新 ， 加强 生物 安全 基础 设施 和 生物 科技 人才 队伍 ， ， 支持 生物 产业 发展 ， 以 创新 驱动 提升 生物 科技 水平 ， 增强 生物 安全 保障 能力。
第六 条 国家 加强 生物 安全 领域 的 国际 合作 ， 履行 中华人民共和国 缔结 或者 参加 的 国际 条约 的 义务 ， 支持 参与 生物 科技 交流 合作 与 生物 安全 事件 国际 救援 ， 积极 参与 生物 安全 国际 规则 的 研究 与 与 ，推动 完善 全球 生物 安全 治理。
第七 条 各级 人民政府 及其 有关部门 应当 加强 生物 安全 法律 法规 和 生物 安全 知识 宣传 普及 工作 ， 引导 基层 群众 性 自治 组织 、 社会 组织 开展 生物 安全 法律 法规 和 生物 安全 知识 宣传 促进 全 社会 生物 安全意识 的 提升。
相关 科研 院校 、 医疗 机构 以及 其他 企业 事业单位 应当 将 生物 安全 法律 法规 和 生物 安全 知识 纳入 教育 培训 内容 ， 加强 学生 、 从业人员 生物 安全 意识 和 伦理 意识 的 培养。
新闻 媒体 应当 开展 生物 安全 法律 法规 和 生物 安全 知识 公益 宣传 ， 对 生物 安全 违法行为 进行 舆论监督 ， 增强 公众 维护 生物 安全 的 社会 责任 意识。
第八 条 任何 单位 和 个人 不得 危害 生物 安全。
任何 单位 和 个人 有权 举报 危害 生物 安全 的 行为 ； 接到 举报 的 部门 应当 及时 依法 处理。
第九条 对 在 生物 安全 工作 中 做出 突出 贡献 的 单位 和 个人 ， 县级 以上 人民政府 及其 有关部门 按照 国家 规定 予以 表彰 和 奖励。
第二 章 生物 安全 风险 防控 体制
第十 条 中央 国家 安全 领导 机构 负责 国家 生物 安全 工作 的 决策 和 议事 协调 ， 研究 制定 、 指导 实施 国家 生物 安全 战略 和 有关 重大 方针 政策 ， 统筹 协调 国家 生物 安全 的 重大 事项 和 重要 工作 ， 国家 生物 生物工作 协调 机制。
省 、 自治区 、 直辖市 建立 生物 安全 工作 协调 机制 ， 组织 协调 、 督促 推进 本 行政区 域内 生物 安全 相关 工作。
第十一条 国家 生物 安全 工作 协调 机制 由 国务院 卫生 健康 、 农业 农村 、 科学 技术 、 外交 等 主管 部门 和 有关 军事 机关 组成 ， 分析 研判 国家 生物 安全 形势 ， 组织 协调 、 督促 推进 国家 生物 安全 相关。 国家生物 安全 工作 协调 机制 设立 办公室 ， 负责 协调 机制 的 日常 工作。
国家 生物 安全 工作 协调 机制 成员 单位 和 国务院 其他 有关部门 根据 职责 分工 ， 负责 生物 安全 相关 工作。
第十二 条 国家 生物 安全 工作 协调 机制 设立 专家 委员会 ， 为 国家 生物 安全 战略 研究 、 政策 制定 及 实施 提供 决策 咨询。
国务院 有关部门 组织 建立 相关 领域 、 行业 的 生物 安全 技术 咨询 专家 委员会 ， 为 生物 安全 工作 提供 咨询 、 评估 、 论证 等 技术 支撑。
第十三 条 地方 各级 人民政府 对 本 行政区 域内 生物 安全 工作 负责。
县级 以上 地方 人民政府 有关部门 根据 职责 分工 ， 负责 生物 安全 相关 工作。
基层 群众 性 自治 组织 应当 协助 地方 人民政府 以及 有关部门 做好 生物 安全 风险 防控 、 应急 处置 和 宣传 教育 等 工作。
有关 单位 和 个人 应当 配合 做好 生物 安全 风险 防控 和 应急 处置 等 工作。
第十四 条 国家 建立 生物 安全 风险 监测 预警 制度。 国家 生物 安全 工作 协调 机制 组织 建立 国家 生物 安全 风险 监测 预警 体系 ， 提高 生物 安全 风险 识别 和 分析 能力。
第十五 条 国家 建立 生物 安全 风险 调查 评估 制度。 国家 生物 安全 工作 协调 机制 应当 根据 风险 监测 的 数据 、 资料 等 信息 ， 定期 组织 开展 生物 安全 风险 调查 评估。
有 下列 情形 之一 的 ， 有关部门 应当 及时 开展 生物 安全 风险 调查 评估 ， 依法 采取 必要 的 风险 防控 措施 ：
（一） 通过 风险 监测 或者 接到 举报 发现 可能 存在 生物 安全 风险 ；
（二） 为 确定 监督 管理 的 重点 领域 、 重点 项目 ， 制定 、 调整 生物 安全 相关 名录 或者 清单 ；
（三） 发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 等 危害 生物 安全 的 事件 ；
（四） 需要 调查 评估 的 其他 情形。
第十六 条 国家 建立 生物 安全 信息 共享 制度。 国家 生物 安全 工作 协调 机制 组织 建立 的 的 国家 生物 安全 信息 平台 ， 有关部门 应当 将 生物 安全 数据 、 资料 等 信息 汇交 国家 生物 安全 信息 平台 ， 实现 信息 共享。
第十七 条 国家 建立 生物 安全 信息 发布 制度。 国家 生物 安全 总体 情况 、 重大 生物 安全 风险 警示 信息 、 重大 生物 安全 事件 及其 调查 处理 信息 等 重大 生物 安全 信息 ， 由 国家 生物 安全 工作 协调 机制 单位 根据职责 分工 发布 ； 其他 生物 安全 信息 由 国务院 有关部门 和 县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 根据 职责 权限 发布。
任何 单位 和 个人 不得 编造 、 散布 虚假 的 生物 安全 信息。
第十八 条 国家 建立 生物 安全 名录 和 清单 制度。 国务院 及其 有关部门 根据 生物 安全 工作 需要 ， 对 涉及 生物 安全 的 材料 、 设备 、 技术 、 活动 、 重要 生物 资源 数据 、 传染病 、 动植物 疫病 、 外来入侵 物种 等 制定 、 公布 名录 或者 清单 ， 并 动态 调整。
第十九 条 国家 建立 生物 安全 标准 制度。 国务院 标准化 主管 部门 和 国务院 其他 有关部门 根据 职责 分工 ， 制定 和 完善 生物 安全 领域 相关 标准。
国家 生物 安全 工作 协调 机制 组织 有关部门 加强 不同 领域 生物 安全 标准 的 协调 和 衔接 ， 建立 和 完善 生物 安全 标准 体系。
第二十条 国家 建立 生物 安全 审查 制度。 对 影响 或者 可能 影响 国家 安全 的 生物 领域 重大 事项 和 活动 ， 由 国务院 有关部门 进行 生物 安全 审查 ， 有效 防范 和 化解 生物 安全 风险。
第二十 一条 国家 建立 统一 领导 、 协同 联动 、 有序 高效 的 生物 安全 应急 制度。
国务院 有关部门 应当 组织 制定 相关 领域 、 行业 生物 安全 事件 应急 预案 ， 根据 应急 预案 和 统一 部署 开展 应急 演练 、 应急 处置 、 应急 救援 和 事后 恢复 等 工作。
县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 应当 制定 并 组织 、 指导 和 督促 相关 企业 事业单位 制定 生物 安全 事件 应急 预案 ， 加强 应急 准备 、 人员 培训 和 应急 演练 ， 开展 生物 安全 事件 应急 处置 、 应急 救援 和 事后恢复 等 工作。
中国人民解放军 、 中国 人民 武装警察 部队 按照 中央 军事 委员会 的 命令 ， 依法 参加 生物 安全 事件 应急 处置 和 应急 救援 工作。
第二十 二条 国家 建立 生物 安全 事件 调查 溯源 制度。 发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 和 不明 原因 的 生物 安全 事件 ， 国家 生物 安全 工作 协调 机制 应当 组织 开展 调查 溯源 确定 事件 性质 ，全面 评估 事件 影响 ， 提出 意见 建议。
第二十 三条 国家 建立 首次 进境 或者 暂停 后 恢复 进境 的 动植物 、 动植物 产品 、 高 风险 生物 因子 国家 准入 制度。
进 出境 的 人员 、 运输工具 、 集装箱 、 货物 、 物品 、 包装 物 和 国际 航行 船舶 压 舱 水 排放 等 应当 符合 我国 生物 安全 管理 要求。
海关 对 发现 的 进 出境 和 过境 生物 安全 风险 ， 应当 依法 处置。 经 评估 为 生物 安全 高 风险 的 人员 、 运输工具 、 货物 、 物品 等 ， 应当 从 指定 的 国境 口岸 进境 并 采取 严格 的 风险 防控 防控措施。
第二十 四条 国家 建立 境外 重大 生物 安全 事件 应对 制度。 境外 发生 重大 生物 安全 事件 的 ， 海关 依法 采取 生物 安全 紧急 防控 措施 ， 加强 证件 核验 ， 提高 查验 比例 ， 暂停 相关 人员 、 运输工具 、 货物 、物品 等 进境。 必要 时 经 国务院 同意 ， 可以 采取 暂时 关闭 有关 口岸 、 封锁 有关 国境 等 措施。
第二十 五条 县级 以上 人民政府 有关部门 应当 依法 开展 生物 安全 监督 检查 工作 ， 被 检查 单位 和 个人 应当 配合 ， 如实 说明 情况 ， 提供 资料 ， 不得 拒绝 、 阻挠。
涉及 专业 技术 要求 较高 、 执法 业务 难度 较大 的 监督 检查 工作 ， 应当 有 生物 安全 专业 技术 人员 参加。
第二十 六条 县级 以上 人民政府 有关部门 实施 生物 安全 监督 检查 ， 可以 依法 采取 下列 措施 ：
（一） 进入 被 检查 单位 、 地点 或者 涉嫌 实施 生物 安全 违法行为 的 场所 进行 现场 监测 、 勘查 、 检查 或者 核查 ；
（二） 向 有关 单位 和 个人 了解 情况 ；
（三） 查阅 、 复制 有关 文件 、 资料 、 档案 、 记录 、 凭证 等 ；
（四） 查封 涉嫌 实施 生物 安全 违法行为 的 场所 、 设施 ；
（五） 扣押 涉嫌 实施 生物 安全 违法行为 的 工具 、 设备 以及 相关 物品 ；
（六） 法律 法规 规定 的 其他 措施。
有关 单位 和 个人 的 生物 安全 违法 信息 应当 依法 纳入 全国 信用 信息 共享 平台。
第三 章 防控 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情
第二 十七 条 国务院 卫生 健康 、 农业 农村 、 林业 草原 、 海关 、 生态 环境 主管 部门 应当 建立 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 、 进 出境 检疫 、 生物 技术 环境 安全 监测 网络 组织 监测 站点 布局 、建设 ， 完善 监测 信息 报告 系统 ， 开展 主动 监测 和 病原 检测 ， 并 纳入 国家 生物 安全 风险 监测 预警 体系。
第二 十八 条 疾病 预防 控制 机构 、 动物 疫病 预防 控制 机构 、 植物 病虫害 预防 控制 机构 （以下 统称 专业 机构） 应当 对 、 、 动植物 疫病 和 列入 监测 范围 的 不明 原因 疾病 开展 主动 监测 ， 收集 、分析 、 报告 监测 信息 ， 预测 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫病 的 发生 、 流行 趋势。
国务院 有关部门 、 县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 应当 根据 预测 和 职责 权限 及时 发布 预警 ， 并 采取 相应 的 防控 措施。
第二 十九 条 任何 单位 和 个人 发现 传染病 、 动植物 疫病 的 ， 应当 及时 向 医疗 机构 、 有关 专业 机构 或者 部门 报告。
医疗 机构 、 专业 机构 及其 工作 人员 发现 传染病 、 动植物 疫病 或者 不明 原因 的 聚集 疾病 的 ， 应当 及时 报告 ， 并 采取 保护 性 措施。
依法 应当 报告 的 ， 单位 单位 和 个人 不得 瞒报 、 谎报 、 缓 报 、 漏报 ， 不得 授意 他人 瞒报 、 谎报 、 缓 报 ， 不得 阻碍 他人 报告。
第三 十条 国家 建立 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 联防 联 控 机制。
发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 ， 应当 依照 有关 法律 法规 和 应急 预案 的 规定 及时 采取 控制 措施 ； 国务院 卫生 健康 、 农业 农村 、 林业 草原 主管 部门 应当 立即 组织 疫情 会商 研判 ， 将会 商研判 结论 向 中央 国家 安全 领导 机构 和 国务院 报告 ， 并 通报 国家 生物 安全 工作 协调 机制 其他 成员 单位 和 国务院 其他 有关部门。
发生 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 ， 地方 各级 人民政府 统一 履行 本 行政区 域内 疫情 职责 ， 加强 组织 领导 ， 开展 群防群控 、 医疗 救治 ， 动员 和 鼓励 社会 力量 依法 有序参与 疫情 防控 工作。
第三十一条 国家 加强 国境 、 口岸 传染病 和 动植物 疫情 联合 防控 能力 建设 ， 建立 传染病 、 动植物 疫情 防控 国际 合作 网络 ， 尽早 发现 、 控制 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情。
第三 十二 条 国家 保护 野生 动物 ， 加强 动物 防疫 ， 防止 动物 源性 传染病 传播。
第三 十三 条 国家 加强 对 抗生素 药物 等 抗 微生物 药物 使用 和 残留 的 管理 ， 支持 应对 微生物 耐药 的 基础 研究 和 科技 攻关。
县级 以上 人民政府 卫生 健康 主管 部门 应当 加强 对 医疗 机构 合理 用药 的 指导 和 监督 ， 采取 措施 防止 抗 微生物 药物 的 不合理 使用。 县级 以上 人民政府 农业 农村 、 林业 草原 主管 部门 应当 加强 对 农业 生产 中合理 用药 的 指导 和 监督 ， 采取 措施 防止 抗 微生物 药物 的 不合理 使用 ， 降低 在 农业 生产 环境 中 的 残留。
国务院 卫生 健康 、 农业 农村 、 林业 草原 、 生态 环境 等 主管 部门 和 药品 监督 管理 部门 应当 根据 职责 分工 ， 评估 抗 微生物 药物 残留 对 人体 健康 、 的 的 危害 ， 建立 抗 微生物 药物 污染物 指标 评价。
第四 章 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 安全
第三 十四 条 国家 加强 对 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 的 安全 管理 ， 禁止 从事 危及 公众 健康 、 损害 生物 资源 、 破坏 生态 系统 和 生物 多样性 等 危害 生物 安全 的 生物 技术 研究 、 开发 与 活动。
从事 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 ， 应当 符合 伦理 原则。
第三 十五 条 从事 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 的 单位 应当 对 本 单位 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 的 负责 ， ， 采取 生物 安全 风险 防控 措施 ， 制定 生物 安全 培训 、 跟踪 检查 、 定期 等 工作制度 ， 强化 过程 管理。
第三 十六 条 国家 对 生物 技术 研究 、 开发 活动 实行 分类 管理。 根据 对 公众 健康 、 工业 农业 、 生态 环境 等 造成 的 风险 程度 ， 将 生物 技术 研究 、 开发 活动 分为 高 风险 、 中 风险 低风险 三类。
生物 技术 研究 、 开发 活动 风险 分类 标准 及 名录 由 国务院 科学 技术 、 卫生 健康 、 农业 农村 等 主管 部门 根据 职责 分工 ， 会同 国务院 其他 有关部门 制定 、 调整 并 公布。
第三 十七 条 从事 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 遵守 国家 生物 技术 研究 开发 安全 管理 规范。
从事 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 进行 风险 类别 判断 ， 密切 关注 风险 变化 ， 及时 采取 应对 措施。
第三 十八 条 从事 高 风险 、 中 风险 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 由 在 我国 境内 依法 成立 的 法人 组织 进行 ， 并 依法 取得 批准 或者 进行 备案。
从事 高 风险 、 中 风险 生物 技术 研究 、 开发 活动 ， 应当 进行 风险 评估 ， 制定 风险 防控 计划 和 生物 安全 事件 应急 预案 ， 降低 研究 、 开发 活动 实施 的 风险。
第三 十九 条 国家 对 涉及 生物 安全 的 重要 设备 和 特殊 生物 因子 实行 追溯 管理。 购买 或者 引进 列入 管 控 的 重要 设备 和 特殊 生物 因子 ， 应当 进行 登记 ， 确保 可 追溯 ， 并报 国务院 备案 备案。
个人 不得 购买 或者 持有 列入 管 控 清单 的 重要 设备 和 特殊 生物 因子。
第四 十条 从事 生物 医学 新 技术 临床 研究 ， 应当 通过 伦理 审查 ， 并 在 具备 相应 条件 的 医疗 机构 内 进行 ； 进行 人体 临床 研究 操作 的 ， 应当 由 符合 相应 条件 的 卫生 专业 技术 人员 执行。
第四十一条 国务院 有关部门 依法 对 生物 技术 应用 活动 进行 跟踪 评估 ， 发现 存在 生物 安全 风险 的 ， 应当 及时 采取 有效 补救 和 管 控 措施。
第五 章 病原 微生物 实验室 生物 安全
第四 十二 条 国家 加强 对 病原 微生物 实验室 生物 安全 的 管理 ， 制定 统一 的 实验室 生物 安全 标准。 病原 微生物 实验室 应当 符合 生物 安全 国家 标准 和 要求。
从事 病原 微生物 实验 活动 ， 应当 严格 遵守 有关 国家 标准 和 实验室 技术 规范 、 操作规程 ， 采取 安全 防范 措施。
第四 十三 条 国家 根据 病原 微生物 的 传染性 、 感染 后 对 人和 动物 的 个体 或者 的 的 危害 程度 ， 对 病原 微生物 实行 分类 管理。
从事 高致病性 或者 疑似 高致病性 病原 微生物 样本 采集 、 保藏 、 运输 活动 ， 应当 具备 相应 条件 ， 符合 生物 安全 管理 规范。 具体 办法 由 国务院 卫生 健康 、 农业 农村 主管 部门 制定。
第四 十四 条 设立 病原 微生物 实验室 ， 应当 依法 取得 批准 或者 进行 备案。
个人 不得 设立 病原 微生物 实验室 或者 从事 病原 微生物 实验 活动。
第四 十五 条 国家 根据 对 病原 微生物 的 生物 安全 防护 水平 ， 对 病原 微生物 实验室 实行 分 等级 管理。
从事 病原 微生物 实验 活动 应当 在 相应 等级 的 实验室 进行。 低 等级 病原 微生物 实验室 不得 从事 国家 病原 微生物 目录 规定 应当 在 高等级 病原 微生物 实验室 进行 的 病原 微生物 实验 活动。
第四 十六 条 高等级 病原 微生物 实验室 从事 高致病性 或者 疑似 高致病性 病原 微生物 实验 活动 ， 应当 经 省级 以上 人民政府 卫生 健康 或者 农业 农村 主管 部门 批准 ， 并将 实验 活动 情况 向 批准部门 报告。
对 我国 尚未 发现 或者 已经 宣布 消灭 的 病原 微生物 ， 未经 批准 不得 从事 相关 实验 活动。
第四 十七 条 病原 微生物 实验室 应当 采取 措施 ， 加强 对 实验 动物 的 管理 ， 防止 实验 动物 逃逸 ， 对 使用 后 的 实验 动物 按照 国家 规定 进行 无害 化 处理 ， 实现 实验 动物 可 追溯。 禁止 将 后 后的 实验 动物 流入 市场。
病原 微生物 实验室 应当 加强 对 实验 活动 废弃物 的 管理 ， 依法 对 废水 、 废气 以及 其他 废弃物 进行 处置 ， 采取 措施 防止 污染。
第四 十八 条 病原 微生物 实验室 的 设立 单位 负责 实验室 的 生物 安全 管理 ， 制定 科学 、 严格 的 管理 制度 ， 定期 对 有关 生物 安全 规定 的 落实 情况 进行 检查 ， 对 实验室 设施 、 设备 、 材料 等 进行检查 、 维护 和 更新 ， 确保 其 符合 国家 标准。
病原 微生物 实验室 设立 单位 的 法定 代表人 和 实验室 负责 人 对 实验室 的 生物 安全 负责。
第四 十九 条 病原 微生物 实验室 的 设立 单位 应当 建立 和 完善 安全 保卫 制度 ， 采取 安全 措施 ， 保障 实验室 及其 病原 微生物 的 安全。
国家 加强 对 高等级 病原 微生物 实验室 的 安全 保卫。 高等级 病原 微生物 实验室 应当 接受 公安 机关 等 部门 有关 实验室 安全 保卫 工作 的 监督 指导 ， 严防 高致病性 病原 微生物 泄漏 、 丢失 和 被盗 、 被抢。
国家 建立 高等级 病原 微生物 实验室 人员 进入 审核 制度。 进入 高等级 病原 微生物 实验室 的 人员 经 实验室 负责 人 批准。 对 可能 影响 实验室 生物 安全 的 ， 不予 批准 ； 对 批准 进入 的 应当 采取安全 保障 措施。
第五 十条 病原 微生物 实验室 的 设立 单位 应当 制定 生物 安全 事件 应急 预案 ， 定期 组织 开展 人员 培训 和 应急 演练。 发生 高致病性 病原 微生物 泄漏 、 丢失 和 被盗 、 被抢 或者 其他 生物 安全 风险 的， 应当 按照 应急 预案 的 规定 及时 采取 控制 措施 ， 并 按照 国家 规定 报告。
第五十一条 病原 微生物 实验室 所在地 省级 人民政府 及其 卫生 健康 主管 部门 应当 加强 实验室 所在地 感染 性 疾病 医疗 资源 配置 ， 提高 感染 性 疾病 医疗 救治 能力。
第五 十二 条 企业 对 涉及 病原 微生物 操作 的 生产 车间 的 生物 安全 管理 ， 依照 有关 病原 微生物 实验室 的 规定 和 其他 生物 安全 管理 规范 进行。
涉及 生物 毒素 、 植物 有害 生物 及 其他 生物 因子 操作 的 生物 安全 实验室 的 建设 和 管理 ， 参照 有关 病原 微生物 实验室 的 规定 执行。
第六 章 人类 遗传 资源 与 生物 资源 安全
第 五十 三条 国家 加强 对 我国 人类 遗传 资源 和 生物 资源 采集 、 保藏 、 利用 、 对外 提供 等 活动 的 管理 和 监督 ， 保障 人类 遗传 资源 和 生物 资源 安全。
国家 对 我国 人类 遗传 资源 和 生物 资源 享有 主权。
第 五十 四条 国家 开展 人类 遗传 资源 和 生物 资源 调查。
国务院 科学 技术 主管 部门 组织 开展 我国 人类 遗传 资源 调查 ， 制定 重要 遗传 家 系 和 特定 地区 人类 遗传 资源 申报 登记 办法。
国务院 科学 技术 、 自然资源 、 生态 环境 、 卫生 健康 、 农业 农村 、 林业 草原 、 中 医药 主管 部门 根据 职责 分工 ， 组织 开展 生物 资源 调查 ， 制定 重要 生物 资源 申报 登记 办法。
第五 十五 条 采集 、 保藏 、 利用 、 对外 提供 我国 人类 遗传 资源 ， 应当 符合 伦理 原则 ， 不得 危害 公众 健康 、 国家 安全 和 社会 公共 利益。
第五 十六 条 从事 下列 活动 ， 应当 经 国务院 科学 技术 主管 部门 批准 ：
（一） 采集 我国 重要 遗传 家 系 、 特定 地区 人类 遗传 资源 或者 采集 国务院 科学 技术 主管 部门 规定 的 种类 、 数量 的 人类 遗传 资源 ；
（二） 保藏 我国 人类 遗传 资源 ；
（三） 利用 我国 人类 遗传 资源 开展 国际 科学研究 合作 ；
（四） 将 我国 人类 遗传 资源 材料 运送 、 邮寄 、 携带 出境。
前款 规定 不 包括 以 临床 诊疗 、 采供血 服务 、 查处 违法 犯罪 、 兴奋剂 检测 和 殡葬 等 为 目的 采集 、 保藏 人类 遗传 资源 及 开展 的 相关 活动。
为了 取得 相关 药品 和 医疗 器械 在 我国 上市 许可 ， 在 临床 试验 机构 利用 我国 人类 遗传 资源 开展 国际 合作 临床 试验 、 不 涉及 人类 遗传 资源 出境 的 ， 不需要 批准 ； 但是 在 开展 临床 ， 前 拟 拟 拟的 人类 遗传 资源 种类 、 数量 及 用途 向 国务院 科学 技术 主管 部门 备案。
境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 控制 的 机构 不得 在 我国 境内 采集 、 保藏 我国 人类 遗传 资源 ， 不得 向 境外 提供 我国 人类 遗传 资源。
第五 十七 条 将 我国 人类 遗传 资源 信息 向 境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 的 的 机构 提供 或者 开放 使用 的 ， 应当 向 国务院 科学 技术 主管 部门 事先 报告 并 提交 信息 备份。
第五 十八 条 采集 、 保藏 、 利用 、 运输 出境 我国 珍贵 、 濒危 、 特有 物种 及其 可 用于 再生 或者 繁殖 传 代 的 个体 、 器官 、 组织 、 细胞 、 基因 等 遗传 资源 应当 遵守 有关 法律 法规。
境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 控制 的 机构 获取 和 利用 我国 生物 资源 ， 应当 依法 取得 批准。
第五 十九 条 利用 我国 生物 资源 开展 国际 科学研究 合作 ， 应当 依法 取得 批准。
利用 我国 人类 遗传 资源 和 生物 资源 开展 国际 科学研究 合作 ， 应当 保证 中方 单位 及其 研究 人员 全 过程 、 实质性 地 参与 研究 ， 依法 分享 相关 权益。
第六 十条 国家 加强 对外 来 物种 入侵 的 防范 和 应对 ， 保护 生物 多样性。 国务院 农业 农村 主管 部门 会同 国务院 其他 有关部门 制定 外来 入侵 物种 名录 和 管理 办法。
国务院 有关部门 根据 职责 分工 ， 加强 对外 来 入侵 物种 的 调查 、 监测 、 预警 、 控制 、 评估 、 清除 以及 生态 修复 等 工作。
任何 单位 和 个人 未经 批准 ， 不得 擅自 引进 、 释放 或者 丢弃 外来 物种。
第七 章 防范 生物 恐怖 与 生物 武器 威胁
第六十一条 国家 采取 一切 必要 措施 防范 生物 恐怖 与 生物 武器 威胁。
禁止 开发 、 制造 或者 以 其他 方式 获取 、 储存 、 持有 和 使用 生物 武器。
禁止 以 任何 方式 唆使 、 资助 、 协助 他人 开发 、 制造 或者 以 其他 方式 获取 生物 武器。
第六 十二 条 国务院 有关部门 制定 、 修改 、 公布 可 被 用于 生物 恐怖 活动 、 制造 生物 的 生物体 、 生物 毒素 、 设备 或者 技术 清单 ， 加强 监管 ， 防止 其 被 用于 制造 生物 武器 或者 恐怖 目 目。
第六 十三 条 国务院 有关部门 和 有关 军事 机关 根据 职责 分工 ， 加强 对 可 被 用于 生物 恐怖 活动 、 制造 生物 武器 的 生物体 生物 生物 毒素 、 设备 或者 技术 进 出境 、 进出口 、 获取 、 制造 、 转移和 投放 等 活动 的 监测 、 调查 ， 采取 必要 的 防范 和 处置 措施。
第六 十四 条 国务院 有关部门 、 省级 人民政府 及其 有关部门 负责 组织 遭受 生物 恐怖 袭击 、 生物 武器 攻击 后 的 人员 救治 与 安置 、 环境 消毒 、 生态 修复 、 安全 监测 和 社会 秩序 恢复 等 工作。
国务院 有关部门 、 省级 人民政府 及其 有关部门 应当 有效 引导 社会 舆论 科学 、 准确 报道 生物 恐怖 袭击 和 生物 武器 攻击 事件 ， 及时 发布 疏散 、 转移 和 紧急 避难 等 信息 ， 对 应急 处置 与 恢复 过程 中 遭受 污染的 区域 和 人员 进行 长期 环境 监测 和 健康 监测。
第六 十五 条 国家 组织 开展 对 我国 境内 战争 遗留 生物 武器 及其 危害 结果 、 潜在 影响 的 调查。
国家 组织 建设 存放 和 处理 战争 遗留 生物 武器 设施 ， 保障 对 战争 遗留 生物 武器 的 安全 处置。
第八 章 生物 安全 能力 建设
第六 十六 条 国家 制定 生物 安全 事业 发展 规划 ， 加强 生物 安全 能力 建设 ， 提高 应对 生物 安全 事件 的 能力 和 水平。
县级 以上 人民政府 应当 支持 生物 安全 事业 发展 ， 按照 事权 划分 ， 将 支持 下列 生物 安全 事业 发展 的 相关 支出 列入 政府 预算 ：
（一） 监测 网络 的 构建 和 运行 ；
（二） 应急 处置 和 防控 物资 的 储备 ；
（三） 关键 基础 设施 的 建设 和 运行 ；
（四） 关键 技术 和 产品 的 研究 、 开发 ；
（五） 人类 遗传 资源 和 生物 资源 的 调查 、 保藏 ；
（六） 法律 法规 规定 的 其他 重要 生物 安全 事业。
第六 十七 条 国家 采取 措施 支持 生物 安全 科技 研究 ， 加强 生物 安全 风险 防御 与 管 控 技术 研究 ， 整合 优势 力量 和 ， ， 建立 多 学科 、 多部门 协同 创新 的 联合 攻关 机制 推动 生物 安全 核心 ， ，重大 防御 产品 的 成果 产出 与 转化 应用 ， 提高 生物 安全 的 科技 保障 能力。
第六 十八 条 国家 统筹 布局 全国 生物 安全 基础 设施 建设。 国务院 有关部门 根据 职责 分工 ， 加快 建设 生物 信息 、 人类 遗传 资源 保藏 、 菌 （毒） 种 保藏 、 动植物 遗传 资源 保藏 、 高等级 病原 微生物 实验室 等 方面 的 生物 安全 国家 战略 资源 平台 ， 建立 共享 利用 机制 ， 为 生物 安全 科技 创新 提供 战略 保障 和 支撑。
第六 十九 条 国务院 有关部门 根据 职责 分工 ， 加强 生物 基础 科学研究 人才 和 生物 领域 专业 技术 人才 培养 ， 推动 生物 基础 科学 学科 建设 和 科学研究。
国家 生物 安全 基础 设施 重要 岗位 的 从业人员 应当 具备 符合 要求 的 资格 ， 相关 信息 应当 向 国务院 有关部门 备案 ， 并 接受 岗位 培训。
第七 十条 国家 加强 重大 新 发 突发 传染病 、 动植物 疫情 等 生物 安全 风险 防控 的 物资 储备。
国家 加强 生物 安全 应急 药品 、 装备 等 物资 的 研究 、 开发 和 技术 储备。 国务院 有关部门 根据 职责 分工 ， 落实 生物 安全 应急 药品 、 装备 等 物资 研究 、 开发 和 技术 储备 的 相关 措施。
国务院 有关部门 和 县级 以上 地方 人民政府 及其 有关部门 应当 保障 生物 安全 事件 应急 处置 所需 的 医疗 救护 设备 、 救治 药品 、 医疗 器械 等 物资 的 生产 、 供应 和 调配 ； 交通 运输 主管 部门 应当 及时 组织 协调运输 经营 单位 优先 运送。
第七十一条 国家 对 从事 高致病性 病原 微生物 实验 活动 、 生物 安全 事件 现场 处置 等高 风险 生物 安全 工作 的 人员 ， 提供 有效 的 防护 措施 和 医疗 保障。
第九 章 法律 责任
第七 十二 条 违反 本法 规定 ， 履行 生物 安全 管理 职责 的 工作 人员 在 生物 安全 工作 中 滥用职权 、 玩忽职守 、 徇私舞弊 或者 有 其他 违法行为 的 ， 依法 给予 处分。
第七 十三 条 违反 本法 规定 ， 医疗 机构 、 专业 机构 或者 其 工作 人员 瞒报 、 谎报 、 缓 报 、 漏报 ， 授意 他人 瞒报 、 谎报 、 缓 报 ， 或者 阻碍 他人 报告 传染病 、 动植物 疫病或者 不明 原因 的 聚集 性 疾病 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 责令 改正 ， 给予 警告 ； 对 法定 代表人 、 主要 负责 人 、 直接 负责 的 主管 人员 和 其他 直接 责任 人员 ， 依法 给予 处分 ， 并 可以 依法暂停 一定 期限 的 执业 活动 直至 吊销 相关 执业 证书。
违反 本法 规定 ， 编造 、 散布 虚假 的 生物 安全 信息 ， 构成 违反 治安 管理 行为 的 ， 由 公安 机关 依法 给予 治安 管理 处罚。
第七 十四 条 违反 本法 规定 ， 从事 国家 禁止 的 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 的 ， 由 县级 以上 人民政府 卫生 健康 、 科学 技术 、 农业 农村 主管 部门 根据 职责 分工 ， 责令 停止 违法行为 ， 没收违法 所得 、 技术 资料 和 用于 违法行为 的 工具 、 设备 、 原材料 等 物品 ， 处 一百 万元 以上 一千 万元 以下 的 罚款 ， 违法 所得 在 一百 万元 以上 的 ， 处 违法 所得 十倍 以上 二十倍 以下 的 罚款 ， 并 可以 依法 禁止 一定 期限 内 从事 相应 的 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 ， 吊销 相关 许可证 件 ； 对 法定 代表人 、 主要 负责 人 、 直接 负责 的 主管 人员 和 其他 直接 人员依法 给予 处分 ， 处 十 万元 以上 二十 万元 以下 的 罚款 ， 十年 直至 终身 禁止 从事 相应 的 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 活动 ， 依法 吊销 相关 执业 证书。
第七 十五 条 违反 本法 规定 ， 从事 生物 技术 研究 、 开发 活动 未 遵守 国家 生物 技术 研究 开发 安全 管理 规范 的 ， 由 以上 以上 人民政府 有关部门 根据 职责 分工 ， 责令 改正 ， 给予 警告 可以 并处二 万元 以上 二十 万元 以下 的 罚款 ； 拒不 改正 或者 造成 严重 后果 的 ， 责令 停止 研究 、 开发 活动 ， 并处 二十 万元 以上 二百 万元 以下 的 罚款。
第七 十六 条 违反 本法 规定 ， 从事 病原 微生物 实验 活动 未 在 相应 等级 的 实验室 进行 ， 或者 高等级 病原 微生物 实验室 未经 批准 从事 高致病性 、 疑似 高致病性 病原 微生物 实验 活动 的， 由 县级 以上 地方 人民政府 卫生 健康 、 农业 农村 主管 部门 根据 职责 分工 ， 责令 停止 违法行为 ， 监督 其 将 用于 实验 活动 的 病原 微生物 销毁 或者 送交 保藏 机构 ， 给予 警告 ； 造成 传染病 传播 、 流行或者 其他 严重 后果 的 ， 对 法定 代表人 、 主要 负责 人 、 直接 负责 的 主管 和 和 其他 直接 责任 人员 依法 给予 撤职 、 开除 处分。
第七十七条 违反 本法 规定 ， 将 使用 后 的 实验 动物 流入 市场 的 ， 由 县级 以上 人民政府 科学 技术 主管 部门 责令 改正 ， 没收 违法 所得 ， 并处 二十 万元 以上 一百 万元 以下 的罚款 ， 违法 所得 在 二十 万元 以上 的 ， 并处 违法 所得 五倍 以上 十倍 以下 的 罚款 ； 情节 严重 的 ， 由 发证 部门 吊销 相关 许可证 件。
第七 十八 条 违反 本法 规定 ， 有 下列 行为 之一 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 根据 职责 分工 ， 责令 改正 ， 没收 违法 所得 ， 给予 警告 ， 可以 并处 十 万元 以上 万元以下 的 罚款 ：
（一） 购买 或者 引进 列入 管 控 清单 的 重要 设备 、 特殊 生物 因子 未 进行 登记 ， 或者 未 报 国务院 有关部门 备案 ；
（二） 个人 购买 或者 持有 列入 管 控 清单 的 重要 设备 或者 特殊 生物 因子 ；
（三） 个人 设立 病原 微生物 实验室 或者 从事 病原 微生物 实验 活动 ；
（四） 未经 实验室 负责 人 批准 进入 高等级 病原 微生物 实验室。
第七 十九 条 违反 本法 规定 ， 未经 批准 ， 采集 、 保藏 我国 人类 遗传 资源 或者 利用 我国 人类 遗传 资源 开展 国际 合作 的 ， 由 国务院 科学 技术 主管 部门 责令 停止 违法行为 ， 没收 违法 所得 和 违法采集 、 保藏 的 人类 遗传 资源 ， 并处 五十 万元 以上 五百 万元 以下 的 罚款 ， 违法 所得 在 一百 万元 以上 的 ， 违法 违法 所得 五倍 以上 十倍 以下 的 罚款 ； 情节 严重 的 ，对 法定 代表人 、 主要 负责 人 、 直接 负责 的 主管 人员 和 其他 直接 责任 人员 ， 依法 给予 处分 ， 五年 内 禁止 从事 相应 活动。
第八 十条 违反 本法 规定 ， 境外 组织 、 个人 及其 设立 或者 实际 控制 的 机构 在 我国 境内 采集 、 保藏 我国 人类 遗传 资源 ， 或者 向 境外 提供 我国 人类 遗传 资源 的 ， 由 国务院 科学 技术 主管 部门 停止 停止违法行为 ， 没收 违法 所得 和 违法 采集 、 保藏 的 人类 遗传 资源 ， 并处 一百 万元 以上 一千 万元 以下 的 罚款 ； 违法 所得 在 一百 万元 以上 的 ， 并处 违法 所得 十倍 以上 二十倍 以下 的 罚款。
第八十一条 违反 本法 规定 ， 未经 批准 ， 擅自 引进 外来 物种 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 根据 职责 分工 ， 没收 引进 的 外来 物种 ， 并处 五 万元 以上 二 十五 万元 以下的 罚款。
违反 本法 规定 ， 未经 批准 ， 擅自 释放 或者 丢弃 外来 物种 的 ， 由 县级 以上 人民政府 有关部门 根据 职责 分工 ， 责令 限期 捕 回 、 找回 释放 或者 丢弃 的 外来 物种 ， 处 一 万元 以上 五万元 以下 的 罚款。
第八 十二 条 违反 本法 规定 ， 构成 犯罪 的 ， 依法 追究 刑事责任 ； 造成 人身 、 财产 或者 其他 损害 的 ， 依法 承担 民事责任。
第 八十 三条 违反 本法 规定 的 生物 安全 违法行为 ， 本法 未 规定 法律 责任 ， 其他 有关 法律 、 行政 法规 有 规定 的 ， 依照 其 规定。
第 八十 四条 境外 组织 或者 个人 通过 运输 、 邮寄 、 携带 危险 生物 因子 入境 或者 以 方式 方式 危害 我国 安全 的 ， 依法 追究 法律 责任 ， 并 可以 采取 其他 必要 措施。
第十 章 附则
第八十五条 本法 下列 术语 的 含义 ：
（一） 生物 因子 ， 是 指 动物 、 植物 、 微生物 、 生物 毒素 及 其他 生物 活性 物质。
（二） 重大 新 发 突发 传染病 ， 是 指 我国 境内 首次 出现 或者 已经 宣布 消灭 再次 发生 ， 或者 突然 发生 ， 造成 或者 可能 造成 公众 健康 和 生命 安全 严重 损害 ， 引起 社会 恐慌 ， 影响 社会 的 的。
（三） 重大 新 发 突发 动物 疫情 ， 是 指 我国 境内 首次 发生 或者 已经 宣布 的 动物 疫病 再次 发生 ， 或者 发病 率 、 死亡率 较高 的 潜伏 动物 疫病 突然 发生 并 迅速 传播 ， 给 养殖 业 安全造成 严重 威胁 、 危害 ， 以及 可能 对 公众 健康 和 生命 安全 造成 危害 的 情形。
（四） 重大 新 发 突发 植物 疫情 ， 是 指 我国 境内 首次 发生 或者 已经 宣布 消灭 的 严重 危害 植物 的 真菌 、 细菌 、 病毒 、 昆虫 、 线虫 、 杂草 、 害鼠 、 软体动物 等 再次 引发 病虫害 ， 或者本地 有害 生物 突然 大 范围 发生 并 迅速 传播 ， 对 农作物 、 林木 等 植物 造成 严重 危害 的 情形。
（五） 生物 技术 研究 、 开发 与 应用 ， 是 指 通过 科学 和 工程 原理 认识 、 改造 、 合成 、 利用 生物 而 从事 的 科学研究 、 技术 开发 与 应用 等 活动。
（六） 病原 微生物 ， 是 指 可以 侵犯 人 、 动物 引起 感染 甚至 传染病 的 微生物 ， 包括 病毒 、 细菌 、 真菌 、 立克 次 体 、 寄生虫 等。
（七） 植物 有害 生物 ， 是 指 能够 对 农作物 、 林木 等 植物 造成 危害 的 真菌 、 细菌 、 病毒 、 昆虫 、 线虫 、 杂草 、 害鼠 、 软体动物 等 生物。
（八） 人类 遗传 资源 ， 包括 人类 遗传 资源 材料 和 人类 遗传 资源 信息。 人类 遗传 资源 材料 是 指 含有 人体 基因 、 、 基因 等 遗传 物质 的 器官 、 组织 、 细胞 等 遗传 材料。 人类 遗传 资源 信息 是遗传 资源 材料 产生 的 数据 等 信息 资料。
（九） 微生物 耐药 ， 是 指 微生物 对抗 微生物 药物 产生 抗性 ， 导致 抗 微生物 药物 不能 有效 控制 微生物 的 感染。
（十） 生物 武器 ， 是 指 类型 和 数量 不 属于 预防 、 保护 或者 其他 和平 用途 所 正当 需要 的 、 任何 来源 或者 任何 方法 产生 的 微生物 剂 、 其他 生物 剂 以及 生物 毒素 ； 也 包括 为 将 上述 生物生物 毒素 使用 于 敌对 目的 或者 武装冲突 而 设计 的 武器 、 设备 或者 运载工具。
（十一） 生物 恐怖 ， 是 指 故意 使用 致病 性 微生物 、 生物 毒素 等 实施 袭击 ， 损害 人类 或者 动植物 健康 ， 引起 社会 恐慌 ， 企图 达到 特定 政治 目的 的。
第八 十六 条 生物 安全 信息 属于 国家 秘密 的 ， 应当 依照 《中华人民共和国 保守 国家 秘密 法》 和 国家 其他 有关 保密 规定 实施 保密 管理。
第八 十七 条 中国人民解放军 、 中国 人民 武装警察 部队 的 生物 安全 活动 ， 由 中央 军事 委员会 依照 本法 规定 的 原则 另行 规定。
第八 十八 条 本法 自 2021 年 4 月 15 日 起 施行。