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Ley de Administración de Drogas de China (2019)

药品 管理 法

Tipo de leyes de derecho criminal

Organismo emisor Comité Permanente de la Asamblea Popular Nacional

Fecha de promulgación 26 de Agosto, 2019

Fecha efectiva 01 de diciembre de 2019

Estado de validez Válido

Aplicación A escala nacional

Tema (s) Ley de salud

Editor (es) Observador de CJ

La Ley de Administración de Drogas se promulgó en 1984 y se modificó en 2001, 2013, 2015 y 2019, respectivamente. La última revisión entró en vigor el 1 de diciembre de 2019.

Hay 155 artículos en total.

Los puntos clave son los siguientes:

La presente Ley se aplicará a la investigación y el desarrollo, la fabricación, la operación comercial y el uso de medicamentos en la República Popular China y las actividades de supervisión y administración de los mismos (artículo 1).

2. El departamento administrativo de medicamentos competente del Consejo de Estado estará a cargo de las labores de fiscalización y administración de medicamentos a nivel nacional (artículo 8).

3. Los medicamentos comercializados en China deberán ser aprobados por la administración de productos médicos bajo el Consejo de Estado y contar con un certificado de registro de medicamentos, excepto los materiales medicinales chinos y las rodajas de hierbas medicinales chinas que no estén bajo administración de aprobación (Artículo 24)

4. La "Farmacopea de la República Popular de China" y las normas farmacéuticas publicadas por el departamento administrativo de drogas del Consejo de Estado serán las normas farmacéuticas nacionales (artículo 28).

Las hierbas recién descubiertas e introducidas en el extranjero solo pueden venderse con la aprobación del departamento administrativo de medicamentos del Consejo de Estado (artículo 5).

6. Los medicamentos se importarán de puertos autorizados de importación de medicamentos, y la empresa importadora de medicamentos deberá presentar un registro ante las autoridades administrativas de medicamentos de la localidad del puerto (artículo 64).

7.Los importadores y exportadores de medicamentos anestésicos y psiquiátricos dentro del alcance estipulado por el Estado deberán presentar el permiso de importación o permiso de exportación expedido por el departamento administrativo de medicamentos del Consejo de Estado (artículo 66).

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